武田の業績低迷に長期化懸念、Ｍ＆Ａ必要との見方も

　［東京　２９日　ロイター］　武田薬品工業(4502.T: 株価, ニュース, レポート)が米国で承認申請していた糖尿病治療薬に追加試験が課せられたことで、同社の業績先行きに不透明感が増している。

　米国で売り上げの大部分を支えていた既存の大型薬の特許切れを間近に控えているが、現在開発段階にある新薬のパイプラインをみても、有力新薬の販売開始には時間を要することが予想されている。市場では、豊富な手元資金を活かし、Ｍ＆Ａや有望な新薬の導入などを進める必要があるとの指摘が出ている。

　＜特許切れの業績への悪影響が現実に＞　

　今回、追加試験が必要となった糖尿病治療薬は「ＳＹＲ―３２２」。武田は２７日、審査終了目標日を２６日に迎えた同薬について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）から「追加試験実施が必要」との通知を受け取ったと発表した。追加試験には２年間かかるうえ、その後の審査にはさらに半年程度が必要とみられる。このため、同薬の承認は「２０１１年度以降になる」と広報担当者は説明する。

　「ＳＹＲ―３２２」は、２０１１年１月に米国で特許が切れる糖尿病治療薬「アクトス」の落ち込みをカバーするとして期待されていた新薬。０９年３月期の「アクトス」の米国での売上高は３０１７億円で、武田の米国全体での売上高の５２％を占めている主力薬だ。その後継薬としての期待がかかっていた新薬だけに、販売開始が特許切れに間に合わない事態は、武田の収益低迷長期化への懸念につながる。外資系証券のアナリストは「開発中の医薬品の上市時期は不透明だが、特許満了時期は確実にくる」とし、先行きの不透明感が増していると指摘する。

　ＦＤＡは今年３月、武田に対して０８年１２月公示・施行した「新糖尿病治療薬の心血管系リスク評価についてのガイダンス」の統計的要件を十分に満たしていないと通知。この時点で、何らかの追加試験が必要となることは予想されており「承認が遅れることはほぼ織り込み済み」（複数のアナリスト）だ。ただ、追加試験がまだ始まっていないことなどから、大和総研アナリストの宮内久美氏は２９日付のリポートで、発売は従来予想よりもさらに１年遅れて２０１２年度になるとの見方を示した。アクトスの特許切れから「ＳＹＲ―３２２」の販売開始までに発生するタイムラグが、糖尿病領域での競合品やジェネリック品との競合を引き起こし、同社業績にマイナス影響を与えることは確実。大和総研では「ＳＹＲ―３２２」発売後の売上拡大ペースやピーク時売上高の従来予想を下方修正する方向で検討しているという。

　アナリストもこうした状況を織り込むかたちで、１１年３月期以降は営業減益が続く見通しを示している。トムソン・ロイター・エスティメーツによると、過去３０日間に主要アナリストが出した営業利益の予測平均値は、１０年３月期の４０８４億円（アナリスト１３人／会社予想は３９５０億円）に対して、１１年３月期が３７５８億円（同１３人）、１２年３月期が２８４５億円（同１２人）となっている。０９年３月期に買収したミレニアム社の研究開発費負担などの一時的費用がなくなるため、１０年３月期は大幅増益となるものの、実質的には減益。その後も利益水準の低下が見込まれており、成長戦略が描けていない状況を浮き彫りにしている。

　＜手元資金での買収や研究開発強化が急務＞

　武田には、アクトスの特許切れの影響をいかに最小限に抑えるのかという施策が求められることになる。

　同社は、０９年３月期末で７５８０億円の現金等を保有しており、手元資金は豊富だ。複数のアナリストは「米国や欧州の販路拡大やバイオベンチャーの買収、パイプラインの充実を図る余力はある」と指摘しており、実現すれば、株価の上振れ要因になりそうだ。長谷川閑史社長は、手持ち資金の使途について、何かに備えて５０００億円は手元に置くとの方針を示している。そのうえで、自社で不足している部分を埋めるために、時間を買うことができるならば買収も検討していく考えだ。

　一方で、自社の開発力を高めることも喫緊の課題だ。６月に入り武田は相次いで、新薬の申請予定の遅延を発表。４日には、欧州において「ＳＹＲ―３２２」の長期投与試験を実施することを決め、０９年半ばに予定していた申請時期が２０１２年頃になると発表した。また、８日には、欧米でフェーズ３試験を実施していた抗うつ薬「Ｌｕ　ＡＡ２１００４」についても追加試験が必要と判断し、２０１０年度を予定していた承認申請が２年程度遅れることとなった。

　「ＳＹＲ―３２２」、「Ｌｕ　ＡＡ２１００４」ともに外部からの導入品。みずほ証券シニアアナリストの田中洋氏は「パイプラインのなかに、販売まで至ればすごい、と思える自社開発の医薬品が見えてこない」と指摘し、今後、研究開発力の立て直しが重要とみている。

　（ロイター日本語ニュース　清水　律子記者）