エーザイ、認知症治療剤の徐放製剤を米ＦＤＡに承認申請へ

　［東京　２日　ロイター］　エーザイ(4523.T: 株価, ニュース, レポート)は２日、アルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト」に関して進めている３つのプログラムの進ちょく状況を発表した。

　このうち、２３ミリグラム徐放製剤については、２００９年８―９月に米国食品医薬品局（ＦＤＡ）に新規製剤としての承認申請を行うと発表した。

　一方、小児患者のがん化学療法後の注意力障害に対する有用性を証明するために、小児用開発計画を説明するProposed Pediatric Study Requestを提出していたが、ＦＤＡからは、臨床試験実施要請書を発行しないとの連絡があったという。これが認められれば、２０１０年１１月に米国で切れる特許が６カ月延長になるはずだったが、特許延長にはならなかった。

　パッチ製剤については、開発しているTeikoku　Pharma　ＵＳＡが０９年度中頃にＦＤＡに申請する計画。承認されれば販売をエーザイが担当することになる。

　アリセプトは、２０１０年１１月に米国で特許が切れる同社の主力薬で、０８年度の売上高は３０３８億円。