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デンカ、新型コロナウイルス簡易検査キットの国内薬事承認を申請

[東京 20日 ロイター] - デンカ4061.Tは20日、新型コロナウイルス感染症簡易検査キットの体外診断薬としての国内薬事承認を独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PDMA)に申請したと発表した。

同キットははイムノクロマト法により新型コロナウイルス抗原を検出し、特別な検査機器を必要とせず、短時間で簡易に陽性/陰性の検出結果を識別する。最大1日10万検査分の量産体制を構築し、国内薬事承認後、速やかに各医療機関へ供給できるよう準備を進めているという。

石田仁志

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