December 23, 2019 / 3:23 AM / 8 months ago

エーザイ、不眠症治療薬で米FDAの承認取得

 12月22日、エーザイの米子会社は、成人向けの不眠症治療薬「DAYVIGO」(一般名:レンボレキサント)について、米食品医薬品局(FDA)から新薬承認を取得したと発表した。写真は都内で昨年3月撮影(2019年 ロイター/ISSEI KATO)

[22日 ロイター] - エーザイ(4523.T)の米子会社は22日、成人向けの不眠症治療薬「DAYVIGO」(一般名:レンボレキサント)について、米食品医薬品局(FDA)から新薬承認を取得したと発表した。

承認は5mg錠および10mg錠に関するもので、2件の後期臨床試験の結果を受けたもの。

同薬は覚醒に関与する脳内物質「オレキシン」の働きに作用する新しいタイプの睡眠薬で、同タイプでは米製薬大手メルク(MRK.N)の「ベルソムラ」が2014年に承認を獲得している。

エーザイの新薬は、オレキシン受容体の阻害作用によって、過度な覚醒状態を緩和する効果があるという。

同社によると、FDAは同薬を規制薬物に指定するよう米麻薬取締局(DEA)に提言。中毒性や悪用の可能性があるからとしているという。

DEAの指定手続きが終了後、2020年4月上旬までに販売を開始する計画。

エーザイは同薬の承認申請を日本とカナダでも行っている。

0 : 0
  • narrow-browser-and-phone
  • medium-browser-and-portrait-tablet
  • landscape-tablet
  • medium-wide-browser
  • wide-browser-and-larger
  • medium-browser-and-landscape-tablet
  • medium-wide-browser-and-larger
  • above-phone
  • portrait-tablet-and-above
  • above-portrait-tablet
  • landscape-tablet-and-above
  • landscape-tablet-and-medium-wide-browser
  • portrait-tablet-and-below
  • landscape-tablet-and-below