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米メルクのコロナ新薬、FDAが第3相試験に加え追加データを要求

[ニューヨーク 25日 ロイター] - 米製薬会社メルクは25日、米食品医薬品局(FDA)が同社の新型コロナウイルス感染症治療薬「MKー7110」の承認審査にあたり、同社が同薬の緊急使用許可を得るためにすでに実施した第3相臨床試験のデータに加え、追加のデータを提供するよう求めたと明らかにした。

メルクは年次報告書で、FDAからの要請を受け、今年上半期にMKー7110を米政府に供給することは見込めないとした。

同社は昨年12月、最大3億5600万ドルでMKー7110を6万─10万回分供給する契約を米政府と結んだ。

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