July 5, 2019 / 12:37 AM / 12 days ago

メドレック---急伸、神経疼痛治療薬の貼付力評価試験で新薬承認申請の要件満たす結果


*09:32JST 4586  メドレック  591  +55
急伸。米国で開発中の帯状疱疹後の神経疼痛治療薬MRX-5LBT(リドカインテープ剤)について、米食品医薬局から要求されている新薬承認申請までに必要な臨床試験の一つである貼付力評価試験を実施したと発表している。先行指標品との比較臨床試験を実施し、新薬承認申請に必要な要件を満たす貼付力を示す結果が得られたという。今後、米食品医薬局から要求されている試験を順次実施し、20年に新薬承認申請をする計画。
《HH》

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