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サンバイオ---急騰、外傷性脳損傷対象の再生細胞薬SB623がFDAからRMAT対象品目指定


*09:53JST
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急騰。外傷性脳損傷を対象疾患として開発を進めている再生細胞薬SB623が、米国食品医薬品局(FDA)からRMAT対象品目の指定を受けることになったと発表している。日米グローバルのフェーズ2臨床試験(STEMTRA試験)で良好な結果を得ていた。RMAT指定により、優先審査と迅速承認の機会が得られることになる。日本では、4月に厚生労働省の「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定されている。
《HH》

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