for-phone-onlyfor-tablet-portrait-upfor-tablet-landscape-upfor-desktop-upfor-wide-desktop-up
日本株

シンバイオ製薬---トレアキシン(R)液剤の併用療法(Pola-BR療法)に関するDLBCL承認取得


*19:17JST シンバイオ製薬---トレアキシン(R)液剤の併用療法(Pola-BR療法)に関するDLBCL承認取得
シンバイオ製薬
4582は28日、抗悪性腫瘍剤トレアキシン(R)点滴静注液剤「RTD製剤」について、リツキシマブとポラツズマブ ベドチンとの併用療法(Pola-BR療法)における再発又は難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(再発又は難治性DLBCL)に対する、医薬品製造販売承認事項一部変更の承認を取得したと発表した。

ベンダムスチン、リツキシマブとの併用療法とポラツズマブ ベドチンの併用療法を検討した国内外の臨床試験を基に、中外製薬
4519が、ポラツズマブ ベドチンについて再発又は難治性DLBCLを対象とした製造販売承認を3月23日付で取得している。そのためポラツズマブベドチンの薬価収載・発売後、Pola-BR療法においてトレアキシンの使用が可能となる。

再発又は難治性DLBCLは治療の選択肢が限られており、現在は救援化学療法として多剤併用化学療法が使われているが、新たな治療薬の開発が期待されていた。今回の承認取得は、同社が掲げる2021年度の事業の黒字化への大きな原動力となるとしている。





《ST》

当コンテンツはFISCOから情報の提供を受けています。掲載情報の著作権は情報提供元に帰属します。記事の無断転載を禁じます。当コンテンツにおけるニュース、取引価格、データなどの情報はあくまでも利用者の個人使用のために提供されているものであって、商用目的のために提供されているものではありません。当コンテンツは、投資活動を勧誘又は誘引するものではなく、また当コンテンツを取引又は売買を行う際の意思決定の目的で使用することは適切ではありません。当コンテンツは投資助言となる投資、税金、法律等のいかなる助言も提供せず、また、特定の金融の個別銘柄、金融投資あるいは金融商品に関するいかなる勧告もしません。当コンテンツの使用は、資格のある投資専門家の投資助言に取って代わるものではありません。提供されたいかなる見解又は意見はFISCOの見解や分析であって、ロイターの見解、分析ではありません。情報内容には万全を期しておりますが、保証されるものではありませんので、万一この情報に基づいて被ったいかなる損害についても、弊社および情報提供元は一切の責任を負いません。 【FISCO】
for-phone-onlyfor-tablet-portrait-upfor-tablet-landscape-upfor-desktop-upfor-wide-desktop-up