*12:45JST ナノキャリア---NC-6300、FDAからファスト・トラック指定を受けたと発表
ナノキャリア4571は21日、同社が米国で軟部肉腫を対象として開発しているNC-6300について、米国食品医薬品局(FDA)から軟部肉腫の一種、血管肉腫を対象に、Fast Track designationを受けたと発表した。
同社は、血管肉腫に対する臨床成績を基に、NC-6300の製剤価値向上に向けた取り組みの一環としてFDAとの協議を進め、治療法のない希少がんに対する高い治療効果が期待される新薬であるとの見解を受けることができた。
Fast Track designationは、完治が難しい疾患に対して高い治療効果が期待される新薬を優先的に審査して早期実用化を促すことを目的とした制度であり、同社は今後も引き続きFDAとの協議を進めるとともに、本製品のライセンス活動に移行していく。
なお、参考値ではあるものの血管肉腫の日常診療で使用されているパクリタキセルの臨床試験結果（ORR: 19%、PFS 中央値 4 か月）と比較して、NC-6300の臨床成績は、ORR42％、PFS中央値7.3か月と良好であったことを、6月に開催されたASCO（米国臨床腫瘍学会）で発表している。
同社によると、今回の件による2022年3月期業績への影響は、現時点ではないという。
《ST》
当コンテンツはＦＩＳＣＯから情報の提供を受けています。掲載情報の著作権は情報提供元に帰属します。記事の無断転載を禁じます。当コンテンツにおけるニュース、取引価格、データなどの情報はあくまでも利用者の個人使用のために提供されているものであって、商用目的のために提供されているものではありません。当コンテンツは、投資活動を勧誘又は誘引するものではなく、また当コンテンツを取引又は売買を行う際の意思決定の目的で使用することは適切ではありません。当コンテンツは投資助言となる投資、税金、法律等のいかなる助言も提供せず、また、特定の金融の個別銘柄、金融投資あるいは金融商品に関するいかなる勧告もしません。当コンテンツの使用は、資格のある投資専門家の投資助言に取って代わるものではありません。提供されたいかなる見解又は意見はＦＩＳＣＯの見解や分析であって、ロイターの見解、分析ではありません。情報内容には万全を期しておりますが、保証されるものではありませんので、万一この情報に基づいて被ったいかなる損害についても、弊社および情報提供元は一切の責任を負いません。 【FISCO】