［東京 １７日 ロイター］ 塩野義製薬4507.Tの手代木功社長は１７日、ロイターとのインタビューで、開発中のインフルエンザウイルス薬「ペラミビル」について、今年１１月初頭に厚生労働省に承認申請を行い、２０１０年９―１０月に発売を見込んでいると述べた。
ただ、今冬に新型インフルエンザが大流行する懸念もあり、緊急避難的に今冬に承認される可能性は「ゼロとは言えない」とし、準備を整える考えを示した。
＜今冬供給なら３０―５０万人分の供給が上限＞
本来、２０１０年２―３月に承認申請予定だったが「５月以降、新型インフルエンザが出てきて（治療薬の）選択肢を広げるためにも、なるべく早い申請が必要と判断した。その前に申請予定の薬があったが後ろにずらし、人員を倍にして取り組んだ」と述べ、最優先に取り組んでいる現状を説明。申請後は１年―１年半で承認されるのが通常だが「当局とも話をしながら進めているが、２０１０年秋口の９―１０月には発売準備を整え、それまでに承認してもらえるようにしたい」とした。小児用についても追加の臨床試験を行っており「オンタイムで情報を当局に報告している」という。
ただ、米国では、重症、緊急の患者を対象に緊急使用許可（ＥＵＡ）を検討している。「確定ではないが、感染状況や広がりを見ながら、ＥＵＡを前向きに検討しているようだ」と指摘。日本では、治験と承認の中間に位置するようなＥＵＡという措置がなく、治験で使うか承認して使うかという選択になるという。仮に、米国で使用できるとなった場合の日本での対応は「当局と話をしながら考える」とした。
日本で承認までの期間が短縮され、今冬に間に合うように認可される可能性について、手代木社長は「タミフルとリレンザを中心にハンドリングできれば、そこまでの状況にはならず、確率的にはほとんど考えなくてよいと思っている。ただ、緊急避難的に、限定された患者向けに、という可能性はゼロではない。ベストの準備だけはしておきたい」と語った。仮に、緊急避難的に今冬に承認された場合は「３０―５０万人分の供給がやっと」とし、来年秋口に考えている３００―４００万人分の供給に対し、約１０分の１の規模にとどまるという。
＜売上高は５０―１００億円を期待＞
売上高については、現在、インフルエンザ治療薬として使われている「タミフル」や「リレンザ」と並んで使われるなど、通常の状態ならば「平均して５０―１００億円期待できる」とした。
「ペラミビル」は、米バイオクリスト・ファーマシューティカルズ社から導入、国内での独占的開発・販売権を塩野義が取得している。「タミフル」「リレンザ」に次ぐ、第３のインフルエンザ治療薬として期待されている。飲み薬の「タミフル」、吸入薬の「リレンザ」と異なり、「ペラミビル」は点滴注射薬であるため、重症患者や高齢者でも使いやすい点が特徴。１回の投与でタミフルの１日２回５日間投与と同等の効果が得られている。
＜海外は米国を強化＞
同社は、２０１０年３月期を最終年度とする第２次中期経営計画の中で、「中国市場への展開」を掲げていた。ただ、手代木社長は「現時点では米国市場でのプライオリティを高くしている」とし、昨年買収した米サイエル社を中心に米国を強化する方針を示した。アジアや欧州、その他の地域については「パートナーを見つけて、販売のほとんどの部分をお願いするのが現実的だ」と語った。
サイエル社は、予定していたビクトリー社の買収を断念したが「継続して、次の対象がないか検討している」と述べた。
（ロイターニュース 清水 律子記者 西谷 優美子記者）