［２日 ロイター］ 米食品医薬品局（ＦＤＡ）の諮問委員会は２日、アステラス製薬4503.Tと米アベオ・ファーマシューティカルAVEO.Oが共同開発している腎臓がん治療薬「チボザニブ」について、臨床試験の結果は一貫性を欠くとして、承認に反対する判断を下した。
治療薬の利点がコストを上回ることが裏付けられていないとしており、承認するにはさらなる試験が必要との見解を示した。
決定を受け、アベオ株価は一時５７％急落した。
アステラスとアベオは、今回の決定に失望しているとしながらも、「チボザニブの有効性や安全性、忍容性を引き続き確信している」とし、ＦＤＡと協力して諮問委が指摘した問題に対処していく考えを示した。
初回の臨床試験結果によると、チボザニブ投与患者の生存期間は平均２８．８カ月と、バイエルBAYGn.DEとオニキス・ファーマシューティカルONXX.Oが製造する「ネクサバール（一般名ソラフェニブ）」投与患者の平均２９．３カ月より短かった。
ＦＤＡは、チボザニブは症状悪化を遅らせる利点が２０％ある一方、死亡リスクを２５％高めると指摘している。