Biogen Inc

米製薬会社バイオジェンは２２日、エーザイと共同開発したアルツハイマー病の新治療薬「アデュヘルム（一般名：アデュカヌマブ）」について、医療機関での使用や保険適用が想定したほど進んでいないと述べた。

米食品医薬品局（ＦＤＡ）元諮問委員のアーロン・ケッセルハイム氏は２０日、バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム（一般名アデュカヌマブ）」の承認の経緯を巡って、さらなる調査が必要と訴えた。

エーザイは１９日、米医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム（一般名アデュカヌマブ）」について「本剤の承認、それを裏付ける臨床試験データを支持しており、医療従事者の理解を得られるよう、情報提供に取り組む」するコメントを発表した。

米医薬品大手バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム（一般名アデュカヌマブ）」を巡り、一部の米主要医療機関が１５日、使用しない方針を示した。

米食品医薬品局（ＦＤＡ）のウッドコック長官代行は１４日、バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム（一般名アデュカヌマブ）」の迅速承認を巡って起きている論争について、ＦＤＡはそれを回避するためにもっと良い対応ができたはずだとの見解を示した。

米政府は１２日、米医薬品大手バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム（一般名アデュカヌマブ）」に高齢者向け公的医療保険「メディケア」を適用するかどうかの検討を開始した。同薬は最近、米食品医薬品局（ＦＤＡ）が承認した。

米食品医薬品局（ＦＤＡ）のウッドコック長官代行は９日、バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム（一般名アデュカヌマブ）」の承認過程を巡り、厚生省の監査局による調査を求める意向を明らかにした。

米バイオジェンは８日、エーザイと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム（一般名アデュカヌマブ）」について、軽度認知障害もしくは軽度認知症の患者への使用に限定するよう添付文書を改訂したと明らかにした。

米議員は２５日、バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム（一般名・アデュカヌマブ）」を巡って、承認プロセスや価格について調査を行うと発表した。

(株のリポートを追加しました) ［２４日　ロイター］ - ＜為替＞　ドルが安定的に推移した。市場ではインフレが高止まりした場合に米連邦 準備理事会（ＦＲＢ）は一段と積極的に対応するのか、探る動きが出ている。 主要６通貨に対するドル指数は９１．７９０と、ほぼ横ばい。 ＦＲＢが先週の連邦公開市場委員会（ＦＯＭＣ）で利上げ時期の見通しを２０２４年 から２３年に前倒してから、ＦＲＢ当局者はインフレを巡る様々な見解を表明。この日は フィラデルフィア地区連銀のハーカー総裁が、米経済が昨年の落ち込みから急速に回復す る一方、労働市場については一段の改善...

米国株式市場は、ナスダック総合指数とＳ＆Ｐ総合５００種指数が最高値を更新。ダウ工業株３０種も３２２ドル値上がりした。バイデン大統領が超党派のインフラ投資計画に同意したことが追い風になった。

エーザイがしっかり。開発中のアルツハイマー治療薬が、米食品医薬品局（ＦＤＡ）によって画期的治療法に指定されたことが材料視された。

エーザイと開発パートナーの米バイオジェンは２３日、早期アルツハイマー病向け治療薬「レカネマブ」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）が画期的治療法に指定したと発表した。

米医薬品大手バイオジェンがエーザイと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム（一般名・アデュカヌマブ）」が１６日、米食品医薬品局（ＦＤＡ）の承認後、初めて患者に投与された。

米医薬品大手・バイオジェンがエーザイと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム（一般名・アデュカヌマブ）」は、米食品医薬品局（ＦＤＡ）が約２０年ぶりに承認したアルツハイマー病向け新薬となった。

＜為替＞　ドルが対ユーロやポンドで上昇。ユーロ圏や英国の金利が当面低水準にとどまることが見込まれる中、来週の米連邦公開市場委員会（ＦＯＭＣ）に注目が集まる。

米国株式市場は方向感を欠く展開となる中、小幅続伸。しかし、インフレ高進懸念はくすぶっており、米連邦準備理事会（ＦＲＢ）が予想以上に早期に引き締めに動くことへの警戒感も漂う。

エーザイが反落。米食品医薬品局（ＦＤＡ）が同社とバイオジェンが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」を承認したことを材料に、連日のストップ高比例配分となったものの、急騰後の反動で利益確定売りに押されている。

米食品医薬品局（ＦＤＡ）がバイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム」（一般名：アデュカヌマブ）を承認したのを受け、承認に否定的見解を示していた諮問委員会の２人の委員が抗議のために辞任した。