ノボノルディスクの糖尿病薬、米で腎疾患進行抑制での使用承認

[２８日　ロイター] - デンマーク製薬大手ノボノルディスク(NOVOb.CO), opens new tabは２８日、糖尿病治療薬「オゼンピック」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）が慢性腎臓病を伴う糖尿病患者への使用を認めたと発表した。

承認は、後期臨床試験で同薬が腎不全、腎疾患の進行、心臓疾患による死亡リスクを２４％低減させたとするデータに基づいている。

オゼンピックはＧＬＰ－１受容体作動薬と呼ばれるクラスに属する薬剤で、同社の肥満治療薬「ウゴービ」と同じ主成分である「セマグルチド」を含有している。

ＦＤＡの承認で、オゼンピックは２型糖尿病と慢性腎臓病を患う人向けの最初のＧＬＰ－１受容体作動薬となる。

オゼンピックはまた、糖尿病と既知の心疾患を抱える成人における心臓発作、脳卒中、死亡などの主要心血管系イベントのリスクを下げる目的での使用も認められている。

欧州医薬品庁（ＥＭＡ）は先月、ノボノルディスクに対し、オゼンピックの添付文書に腎疾患に関するイベントのリスクを軽減する効果を追加することを許可した。

ノボノルディスクは、２型糖尿患者の約４０％が慢性腎臓病を患っていると推定しており、こうした患者は米国では約３７００万人に上るという。

ＦＤＡは昨年、糖尿病でない肥満症の成人の脳卒中と心臓発作のリスクを下げる目的でのウゴービの使用を承認した。